Traitement de l'allergie à l’arachide : des résultats positifs
Juin 2022. La société biopharmaceutique DVB Technologie a annoncé les résultats positifs de l’étude de phase 3 EPITOPE menée avec Viaskin Peanut chez les enfants âgés de 1 à 3 ans allergiques à l’arachide.
Selon leur communiqué de presse Viaskin Peanut a démontré un effet thérapeutique statistiquement significatif :
- 67,0 % des sujets du groupe Viaskin Peanut 250 μg ont répondu au traitement après 12 mois, comparé à 33,5 % des sujets du groupe placebo.
- L’étude pivot a atteint son critère d’évaluation principal : la borne inférieure de l’intervalle de confiance (IC) à 95% de la différence entre les taux de réponse des groupes actif et placebo a été de 22,4 %, dépassant ainsi le seuil prédéfini de 15 %.
- Les résultats en matière de tolérance ont été généralement conformes avec le profil de tolérance de Viaskin Peanut 250 μg observé dans les études cliniques précédentes, menées chez les enfants allergiques à l’arachide âgés de 4 ans et plus.
- Les résultats ont révélé un taux d’observance au traitement élevé pendant toute la durée de l’étude, ainsi qu’un faible taux d’abandon pour cause d’événements indésirables.
À propos de DBV Technologies :
DBV Technologies développe ViaskinTMune plateforme technologique exclusive expérimentale avec de vastes champs d’applications potentielles en immunothérapie.
La société indique se concentrer sur l’utilisation de Viaskin™ "pour prendre en charge les allergies alimentaires, une maladie dévastatrice qui touche des millions de patients. Symbole d’une étape décisive dans notre parcours, nous espérons offrir le premier traitement d’immunothérapie épicutanée pour l’allergie aux arachides".
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