Une adrénaline sublinguale bientôt disponible ?

La FDA étudie une nouvelle forme de traitement de l’anaphylaxie

Un pas de plus vers une alternative innovante au stylo auto-injecteur d’adrénaline : la FDA (agence américaine du médicament) a récemment accepté d’examiner une demande d’autorisation de mise sur le marché (NDA) pour Anaphylm, un film sublingual d’adrénaline développé par la société Aquestive Therapeutics.

🔹 Une solution orale pour les réactions allergiques sévères

Ce film à base d’adrénaline est destiné à traiter les réactions allergiques sévères : l’anaphylaxie qui constitue une urgence vitale. En cas d’approbation, il deviendrait le premier et le seul traitement oral sans aiguille à base d’adrénaline autorisé aux États-Unis.

Ce nouveau format soulève de réels espoirs, notamment chez les patients qui craignent d'utiliser un stylo auto-injecteur en situation d’urgence, par peur de l’aiguille.

🔹 Un film discret, résistant, facile à administrer

Anaphylm se présente sous forme d’un film sublingual fin comme un timbre-poste, pesant moins de 28 grammes, qui ne nécessite ni eau ni ingestion.

🔹 Une efficacité confirmée chez les enfants

Ce nouveau candidat-médicament a été testé chez des enfants de 7 à 17 ans ayant des antécédents de réactions allergiques. Les publications d’avril 2025 sont rassurantes elles démontrent une bonne tolérance ainsi que des résultats similaires à ceux observés chez l’adulte.

🔹 Une décision attendue début 2026

La FDA rendra sa décision au plus tard le 31 janvier 2026. Si Anaphylm est approuvé, il pourrait profondément transformer la prise en charge de l’anaphylaxie… aux États-Unis.

Et en France ?

Pour l’heure, ce film sublingual n’est pas encore disponible en Europe, mais à l’AFPRAL, nous suivons ce dossier avec attention.

Car une solution comme celle-ci pourrait lever certains freins à l’utilisation de l’adrénaline en urgence — peur des aiguilles, contrainte à transporter le stylo — et offrir enfin aux patients le choix : entre un stylo auto-injecteur classique ou un film à glisser sous la langue.

🔍 À suivre : nous ne manquerons pas de vous tenir informés dès que des avancées seront annoncées en Europe ou en France.

Source FDA